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烟台市芝罘局三项措施促进药械安全性监测工作

  • www.sdchina.com   来源:中国山东网   2015-12-08 16:35:24  

  今年以来,烟台市芝罘局采取三项措施抓好药械安全性监测工作,保证数量,注重质量,稳步提升报告数量和质量,确保群众药品、医疗器械使用安全。截至目前,芝罘区共上报各类不良反应/事件报告511例。其中上报药品不良反应报告346例,新的、严重的病例报告103例,比例达到29.76%。医疗器械不良事件报告数量165例,严重伤害病例报告20例,比例达到12.12%。

  一是强化培训,提高素质。芝罘局始终把药械安全监测知识培训作为促进药械安全监测工作的重点,今年以来,组织辖区医疗机构、药械经营企业安全监测人员参加上级培训6次,本级组织培训1次,培训药械安全监测人员78人次,有效提高了药械安全监测人员素质,为完成年度监测任务打下坚实基础。

  二是明确责任,加强督导。根据监测工作涉及范围广、覆盖面宽的特点,将药械安全监测进行细化量化,明确各监测站点具体责任,要求各级监测员负责本单位药械安全病例的收集及上报。区局对各级监测机构和监测哨点进行日常技术指导和定期培训,组织开展严重不良反应/事件的调查,收集、反馈和上报不良反应报告和监测资料,维护和管理不良反应监测信息网络,定期对各药械安全监测站点进行药械安全监测工作督导。

  三是注重结合,突出重点。加强药械安全监测工作与药品医疗器械日常监管工作的结合,通过药品经营企业GSP认证、医疗机构药品使用质量管理规范认证、药械经营使用单位日常监管、药械监督性抽检工作等时机,检查药械经营、使用单位安全监测工作开展情况。在药械安全监测中以基本药物、中药注射剂和高风险类药品为监测重点,积极开展骨科植入物、呼吸机、一次性使用无菌医疗器械等重点品种的监测。

编辑:李傲然
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